副食品
戒夜奶
拼圖
教養
產後瘦身
積木
親子共讀
親子餐廳
貼紙書
追奶

一周超20款1類新藥獲批臨床 抗腫瘤藥物多數

2月27日,健康時報記者發現,根據國家藥監局藥品審評中心發布數據,過去一周內,新增20余款1類新藥(不含補充申請),涉及針對阿爾茨海默病、腫瘤、銀屑病等創新藥。其中抗腫瘤藥物依然是獲批重點關註對象。而

2月27日,健康時報記者發現,根據國家藥監局藥品審評中心發布數據,過去一周內,新增20余款1類新藥(不含補充申請),涉及針對阿爾茨海默病、腫瘤、銀屑病等創新藥。其中抗腫瘤藥物依然是獲批重點關註對象。而這些獲批臨床的1類創新藥企業包括先聲藥業、信立泰、麗珠醫藥等醫藥企業。   健康時報記者發現,至少有7款抗腫瘤相關藥物上周臨床獲批。宜明昂科的IMM01為一款靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白藥物,獲批聯合抗PD-1抗體治療復發難治惡性腫瘤的1b/2期臨床試驗。IMM01具有雙重抗腫瘤作用機製,能夠同時阻斷CD47-SIRPα這種「別吃我」信號,並通過IgG1激活「吃我」信號。hamer 汗馬糖 汗馬精力糖 hamer candy 悍馬糖 漢馬糖 IN10018片為應世生物在研的一款高選擇性的ATP競爭性黏著斑激酶(FAK)抑製劑,D-1553片是益方生物在研高選擇性的KRAS G12C抑製劑。兩種藥物的聯合療法獲批臨床,用於治療攜帶KRAS G12C突變的晚期或轉移性實體瘤。   海博為藥業的用於對第一代BTK抑製劑產生耐藥或劑量、毒性不耐受的B細胞淋巴瘤患者的HBW-3220、匯倫醫藥研發的HTMC0435用於單藥或聯合替莫唑胺用於晚期小細胞肺癌等實體瘤的一款高選擇性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2(PARP1/2)抑製劑等,也都獲批臨床。 汗馬精力糖 汗馬人參糖 汗馬咖啡糖 汗馬能量糖 悍馬精力糖   此外,至少有兩款阿爾茨海默病相關藥物上周獲批臨床。其中,先聲藥業與Vivoryon Therapeutics公司建立戰略性區域許可合作,開發的阿爾茨海默病治療藥物PQ912獲批臨床,PQ912是一款靶向N3pE的口服小分子谷氨酰肽環轉移酶(QPCT)抑製劑。本次該藥獲批臨床的適應癥為:用於阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙或輕度癡呆的治療。   由信立泰藥業申報的SAL0114片獲批臨床,擬用於阿爾茲海默病激越患者。激越(包括躁狂、焦慮、恐懼、身體和言語攻擊等)是癡呆癥患者最常出現的神經精神癥狀之一。 hamer 汗馬糖 hamer candy 悍馬糖 漢馬糖 汗馬人參糖   除了阿爾茨海默病、腫瘤藥物獲批外,銀屑病、腦卒中治療藥物也獲批臨床。   TLL-018為高光製藥自主研發的TYK2/JAK1雙抑製劑,本次,TLL-018有兩項新適應癥獲批臨床,即蕁麻疹、銀屑病。JAK家族是一類非受體酪氨酸激酶,包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四種亞型,已經成為治療類風濕性關節炎、銀屑病等自身免疫疾病的重要靶點。   PMS-001是基於普美聖醫藥公司獨有的,利用蛋白-蛋白相互作用的幹擾肽技術平臺開發的新型多肽藥物,本次獲批臨床的適應癥為急性缺血性腦卒中。   健康時報記者發現,除了以上新藥及相關藥企,過去一周還有多款1類新藥獲批臨床,如喜鵲醫藥在研的擬用於治療Alport綜合征的硝酮嗪腸溶片、弘益藥業研發的用於治療復發/難治性急性髓細胞白血病的HE006片、諾華公司的新一代IgE抗體療法QGE031註射液等。汗馬精力糖 汗馬人參糖 汗馬咖啡糖 汗馬能量糖 悍馬糖