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康希諾新冠疫苗,附條件上市申請獲得NMPA受理

康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”,康希諾688185.SH,康希諾生物06185.HK)與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nC

康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”,康希諾688185.SH,康希諾生物06185.HK)與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)克威莎TM附條件上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理。   克威莎TM的Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示,單針接種疫苗28天後,疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天後,疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為,單針接種疫苗28天後為90.07%;單針接種疫苗14天後為95.47%。   克威莎TM保護效力數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥品監督管理局印發的希愛力 印度希愛力 希愛力功效 希愛力雙效片 希愛力副作用 希愛力藥局 希愛力價格 希愛力官方 希愛力哪裡買 希愛力20mg 《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。   此前,該疫苗已於2020年6月獲得中央軍委後勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件,可作為軍隊應急使用。此外,克威莎在墨西哥等國也獲得緊急使用授權。2020年10月,康希諾生物官方宣布其與墨西哥衛生部簽署預購框架協議,計劃自2020年底至2021年向墨西哥供應3500萬劑新冠疫苗,成為康希諾生物新冠疫苗的首個國際訂單。   2月16日消息,康希諾生物-B發布公告,根據重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒5型載體)(Ad5-nCoV)III期臨床試驗的中期結果,Ad5-nCoV已獲得巴基斯坦藥品監督管理局的緊急使用授權。   克威莎TM是國內研發進展處於前列的幾款新冠候選疫苗中唯壹采用單針免疫程序的新冠疫苗。單劑接種可以快速實現免疫保護,縮短接種周期,這種單劑接種方案將在更短的時間內實現群體免疫。由於該款疫苗使用腺病毒載體技術路線,與相同技術路線開發的重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)壹樣,希愛力 印度希愛力 超級希愛力 希愛力功效 希愛力副作用 希愛力價格 希愛力雙效片 希愛力40mg可於2°C至8°C之間穩定保存,更易於正常運輸及存儲,疫苗可及性更高。   康希諾生物2009年成立於中國天津,致力於為中國及全球公共衛生研發、生產和商業化創新疫苗。公司現有四個創新疫苗平臺技術,包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。目前,公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強大研發管線,其中包括2017年獲得批準的全球創新重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)以及目前在研的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)。   至此,我國已批準2款新冠疫苗附條件上市,應急批準5條技術線路共16個疫苗品種開展臨床試驗,有6個疫苗品種已開展Ⅲ期臨床試驗。與全球與克威莎?采用相同技術路線研發的疫苗包括阿斯利康/牛津新冠疫疫苗和強生新冠疫苗。本月15日,阿斯利康/牛津新冠疫疫苗獲得了世衛組織緊急使用認證,希愛力5mg 印度希愛力每日錠 TADARISE-5 希愛力功效 犀利士5mg 犀利士每日錠 犀利士價錢 犀利士副作用 有效率為63.09%。而強生的單劑新冠疫苗則在本月初向美國FDA申請了緊急使用授權,綜合有效率達66%。